Изграждане на Чисти стаи

 

ТРАДИЦИИ И БЪДЕЩИ ТЕНДЕНЦИИ В ИЗГРАЖДАНЕТО НА
ЧИСТИ ПРОИЗВОДСТВА

 

Представяне на фирма Биотехлаб ООД като доставчик на чисти стаи и комплексни решения за фармацията

Фирма Биотехлаб ООД има сравнително кратка биография, но наследява както екипа, а също така и опита на неотдавнашния лидер на българския пазар в проектирането, доставката и монтажа на специализирани модулни системи за чисти стаи.

За изминалите 13 години квалифицираният ни екип, в пряко сътрудничество със своите клиенти и съобразявайки се изцяло с конкретните производствени дадености и нужди е реализирал редица цялостни реконструкции и разширения на фармацевтични обекти, но също така е осъществил и комплексното изграждане на немалко на нови цехове и производствени площи започвайки от проектна фаза.

 

Съчетание на качество, функционалност и рентабилност

 

Осланяйки се на натрупания теоретичен и практически опит, както и на непрестанното проучване на предлагането на световния пазар на нови технологии и модулни конструкции за изграждане на "чисти стаи" успяхме да постигнем успешно техническо комбиниране на конструктивни модулни елементи на различни производители без, това да се отрази на качеството на изпълнение и на функционалността на крайния продукт. По този начин за всеки отделен клиент без компромиси в качеството и при пълно съответствие с Европейските GMP норми успяхме да реализираме и осезаема оптимизация на финансовите параметри на проектите.

 

Описание на строителните и монтажни елементи на използваните системи за изграждане на чисти стаи

 

 

Стените, от които са изградени чистите помещения на фармацевтичните ни обекти са на базата на "сандвичов" тип конструкция от панели. Преградните панели са облицовани с HPL плоскости или с галванизирани от вътрешната страна и прахово боядисани от външната страна метални листове. Между външните плоскости според контретните изисквания се намира изолационен слой от стиропор, шприцована полиуретанова пяна или минерална вата. При металните панели е осигурена е защита от статично електричество, чрез последователно свързване на всички панели в заземен контур.

 

Подът на чистите помещения на повечето обекти е изграден на базата на хомогенна PVC подова настилка - рулонен тип, с фабрична полиуретанова запечатка. Хомогенната PVC настилка е предпочетена пред саморазливните подове поради следните и основни преимущества:

  • - по - добра износоустойчивост;
  • - по-ниска степен на привличане и задържане на замърсители;
  • - по-голяма устойчивост към повреди и надраскване, причинено от използваното производствено оборудване /напр. колички, столове и контейнери на колелца и др./;
  • - дълъг експлоатационен срок;
  • - изключително икономична поддръжка;
  • - повече от два пъти по-кратки срокове за полагане в сравнение със саморазливните смоли;
  • - идеално гладката и равна основа без дефекти е по-скоро препоръчителна, отколкото задължителна, за разлика от саморазливните смоли

 

Таванът на чистите помещения /клас В, С и D/ на фармацевтичните обекти е изграден на базата на касетъчен тип конструкция /625х625 mm/, както и от специално разкроени и изработени по размери за клас В, покрити полиестерно метални плоскости, като уплътнението между отделните плочи е осъществено със специализиран санитарен силикон. В някои от обектите в реализираните площи с по-високо надналягане е използвана и друг вид таванна конструкция, а именно панелна конструкция от таванни панели и ниши за осветителните тела и филтрите на климатичната система, базираща се на решетъчната система. Таванните плочи са също тип "сандвич", т.е. те са съставени от метални панели, галванизирани от двете страни и покрити с полиестерно прахово покритие, с междинен слой от полиуретанова пяна. Свързващите решетки и фиксиращите елементи са направени от метални или алуминиеви профили.

 

Остъкляването на панелите (на вратите и прозорците) се осъществява чрез копланарно монтиране на двойни стъкла, а херметичната им връзка с панелите се реализира с помощта на специално силиконово уплътнение.

 

Така посочените елементи на архитектурното решение /стенни и таванни панели, под, врати и прозорци/ осигуряват необходимите изисквания на GMP за работа в чисти помещения, а именно:

  • - наличие на минимален брой дискретни елементи в оформеното производствено помещение;
  • - лесна връзка между таван под и стени, чрез възможност за осъществяване на заоблени ъгли при местата на свързване;
  • - херметичност, която гарантира поддържането на налягане в чистата стая;
  • - херметична връзка между стенните платна със санитарни антимикозни еластични свързващи вещества - силикон;
  • - лесно почистване и устойчивост на дезинфектанти, детергенти и др. реактиви.

 

Обекти

 

За краткото си съществуване като самостоятелна фирма Биотехлаб ООД вече може да се похвали с няколко значими референтни обекта.

 

"Джи И Фармасютикълс" ООД, гр. Ботевград, Цялостна реконструкция и разширение на производството на цех за първична опаковка и КК лаборатории, 2011

Обхват на дейността: Проектиране на ОВиК и КИПиА, корекции на Технологичен проект; главен изпълнител на реконструкцията, доставка и изграждане на чисти помещения климатична инсталация и BMS, валидиране на чисти помещения и климатична инсталация и BMS.

Клас чистота: 100 000 Приблизителна площ 1300 м2 www.ge-ph.com

 

 

"Чайкафарма" АД, гр. Пловдив, Изграждане на таблетен цех, 2011

Обхват на дейността: Проектиране, доставка и изграждане на чисти помещения, валидиране на чисти помещения.

Клас чистота: 100 000 Приблизителна площ 820 м2 www.tchaikapharma.com




"Адифарм" ЕАД, гр. София, Частична реконструкция на производствени и спомагателни помещения, 2012-2013

Обхват на дейността: Подмяна на окачен таван за чисти стаи вкл. осветителни тела и нагнетателни решетки. Доставка и монтаж на преградни стени за чисти стаи.

Клас чистота: 100 000 Приблизителна площ 62 m2 www.adipharm.com

 

"Фортекс Нутрасютикалс" ООД, гр. София, Нова производствена база, 2012-2013

Обхват на дейността: Корекции и допълване на проект, GMP консултации и координиране на проекта, инсталиране на специализирани елементи за чисти помещения - врати, остъкляване, интерлок системи (алтернираща блокировка на отварянето на вратите) за въздушните шлюзове.

Клас чистота: 100 000 Приблизителна площ 120 m2 www.fortex.bg

 

"Балканфарма-Разград" АД, Цех Мази и Кремове, 2013

Обхват на дейността: Инсталиране на специализирани елементи за чисти помещения - врати, остъкляване, интерлок системи (алтернираща блокировка на отварянето на вратите) за въздушните шлюзове.

Клас чистота: 100 000         Приблизителна площ 142 m2    www.antibiotic.bg

 

"Цератизит България" АД (Plansee MW GmbH) гр. Габрово, Изграждане на чисто помещение за контрол и опаковка на елементи за силовата електроника,2014
Обхват на дейността: Консултации, разработка на концептуален дизайн, проектиране и инженеринг, главен изпълнител на реконструкцията, доставка и изграждане на чисти помещения и климатична инсталация, квалификация на климатична инсталация.
Клас чистота: 100         Приблизителна площ 135 м2        www.plansee.com


"Р1 Сючър" ООД (MZKRS) гр. Бургас, Нов цех за първична и вторична опаковка на хирургичен шевен материал, 2014
Обхват на дейността: Главен консултант и координатор на проекта, предпроектни проучвания, селекция и контрол на проектирането и  изпълнението, доставка, инсталиране и квалифициране на специализирано оборудване за производството и КК.
Клас чистота: 100 000 Приблизителна площ 360 m2         www.mzkrs.ru


"Джи И Фармасютикълс" ООД, гр. Ботевград, Изграждане на нов цех за първична и вторична опаковка на твърди лекарствени форми и склад, 2014-2015
Обхват на дейността: Предпроектни проучвания, избор на главен изпълнител, контрол на техническия проект и изпълнението на климатичната инсталация, доставка и монтаж на цялостна система за чисти помещения, консултации по квалификационната процедура на ОВиК системата.
Клас чистота: 100 000         Приблизителна площ: 560 m2        www.ge-ph.com


"Тексан Медикал" ЕООД (Sengewald Klinikprodukte GmbH) гр. Сандански, Реконструкция на цех за производство на медицински (текстилни) изделия, 2014-2015
Обхват на дейността: Консултации, предпроектни проучвания, главен изпълнител вкл. двуетапно проектиране, пълна реконструкция, доставка и монтаж на цялостна система за чисти помещения, доставка и инсталация на ОВиК система с BMS с операторска станция, валидиране на чистите помещения, климатична инсталация и BMS.
Клас чистота: 100 000         Приблизителна площ: 1080 m2        www.texsan.eu


Оптикс Ко. гр. Панагюрище, Лаборатория за качествен контрол на оптични покрития, база Стрелча. 2015-2016
Обхват на дейността: Консултации по климатична инсталация и технологични потоци, доставка и монтаж на специализирани елементи за чисти помещения - пасбоксове, въздушни шлюзове, ламинарни боксове и N2 камера.
Клас чистота: 100 000        Приблизителна площ: 64 m2        www.optixco.com


"Чайкафарма" АД, гр. Варна, Ампулен цех с лабораторен комплекс, 2015-2016
Обхват на дейността: проект, доставка и монтаж на цялостна система за чисти помещения, квалификация на чисти помещения.
Клас чистота: 100 000, 10 000, 100    Приблизителна площ: 228 m2    www.tchaikapharma.com


 

 

Ще се радваме на възможността да поставим нашите знания и опит в изграждането на чисти помещения в услуга на Вашето начинание независимо на кой етап от реализацията на проекта.